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廣東品牌醫療器械在第一批優秀國產設備遴選中凸顯優勢
發布時間:2015-06-05 22:50:56 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:368 【字體: 打印

近日,國家衛計委委托中國醫學裝備協會開展了第一批優秀國產醫療設備產品的遴選工作,在發布的遴選結果公告中,共有27個企業入圍,其中廣東企業占近四成;95個入圍產品中,廣東占了50個,比例超一半,遴選產品為臺式彩色多普勒超聲波診斷儀(彩超)、全自動生化分析儀、數字化X線機(DR)。

本次遴選報告體現出三個特點:一是所有三個品種,廣東是唯一全部有企業入圍的省份;二是在彩超產品細分的A型、B型、C型中,廣東企業分別占88.9%、65.2%、66.7%,優勢明顯;三是深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司成為唯一入圍全部產品的企業,從側面反映了廣東品牌已經逐步建立起來,得到市場的認可。

近年來,廣東醫療器械產業發展迅速,截止2014年底,年產值已達820億元,共有生產企業2000多家,有效注冊證7000余個。產業發展呈現以下幾個趨勢:一是政府引導產業聚集,廣東省通過建立醫療器械產業園,積極促進產業集中化和規模化,如深圳南山、廣州科學城、珠海康德萊等產業園區。二是政策鼓勵企業大膽創新,新修訂《醫療器械監督管理條例》中明確鼓勵企業創新,廣東也出臺相應的配套政策予以扶持,企業對此積極響應。根據國家總局公布的創新醫療器械審查前10期名單中,廣東產品占30%。三是政務服務不斷優化,廣東省食品藥品監管局在醫療器械注冊上落實“七抓一確保”工作:一抓隊伍建設,提升注冊審評隊伍素質;二抓法規宣貫,推動新法規實施落地生根;三抓制度建設,有效提升注冊管理水平;四抓分類界定,嚴把產品注冊審批質量關;五抓審評審批服務,鼓勵醫療器械產業創新;六抓信息化建設,提升注冊審批效能;七抓專家隊伍建設,拓寬注冊監管思路,最終確保科學審評審批,為企業產品上市營造公平公正客觀科學的上市環境。(醫療器械注冊處供稿)

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