為切實(shí)提升全省醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作能力和水平，做好醫(yī)療器械注冊(cè)審批工作，保障人民群眾用械安全，8月10日至12日，省局在珠海舉辦2016年醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)班。省局副局長(zhǎng)嚴(yán)振出席培訓(xùn)并講話(huà)。各市醫(yī)療器械注冊(cè)管理人員、省局相關(guān)處室和相關(guān)直屬單位共90余人參加培訓(xùn)。
嚴(yán)振指出，廣東是醫(yī)療器械大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全國(guó)四份之一強(qiáng)，轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)多，注冊(cè)品種多，新研發(fā)產(chǎn)品層出不窮，整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展快，后勁強(qiáng)。同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系公眾健康與安全，醫(yī)療器械監(jiān)管工作責(zé)任重大。
嚴(yán)振對(duì)參訓(xùn)學(xué)員提出了三點(diǎn)要求，一是要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)，統(tǒng)一準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化源頭管理，確實(shí)全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；二是要珍惜培訓(xùn)機(jī)會(huì)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，促進(jìn)交流，學(xué)習(xí)最新注冊(cè)政策法規(guī)，交流先進(jìn)基層工作經(jīng)驗(yàn)，確實(shí)提高注冊(cè)管理工作能力；三是要加強(qiáng)廉政建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定和食品藥品監(jiān)管部門(mén)“八條禁令”，確實(shí)保證醫(yī)療器械和監(jiān)管隊(duì)伍“兩個(gè)安全”。
省局藥品安全總監(jiān)專(zhuān)門(mén)就醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)與動(dòng)態(tài)作了專(zhuān)題報(bào)告，省局行政許可處有關(guān)同志分別就醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查、一類(lèi)醫(yī)療器械備案等四方面的內(nèi)容進(jìn)行了政策解讀。（省局行政許可處供稿）
