為鼓勵、引導及規范我省第二類醫療器械優先審批申請，近日，省局制定并發布了《廣東省第二類醫療器械優先審批申報資料編寫指南》。
指南對符合臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的、診斷或治療罕見病及惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的、上一年度被省局評為質量信用A類且本年度不在生產整改或涉案處理期間且未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業等七種優先審批情形所需提交材料進行條目式說明，方便企業對照編寫。
（省局行政許可處供稿）
為鼓勵、引導及規范我省第二類醫療器械優先審批申請，近日，省局制定并發布了《廣東省第二類醫療器械優先審批申報資料編寫指南》。
指南對符合臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的、診斷或治療罕見病及惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的、上一年度被省局評為質量信用A類且本年度不在生產整改或涉案處理期間且未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械生產企業等七種優先審批情形所需提交材料進行條目式說明，方便企業對照編寫。
（省局行政許可處供稿）
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