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省局率先開展保健食品備案工作
發(fā)布時間:2017-05-05 15:47:43 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):43 【字體: 打印

  為促進全省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號)《總局關(guān)于保健食品備案管理有關(guān)事項的通告》(2017年第16號)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運行的通告》(2017年第68號,下稱《通告》)等有關(guān)要求,省局于5月3日起,開展全省保健食品備案工作。

  根據(jù)《食品安全法》(修訂版)及《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,國家對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。保健食品實行分類管理是國家結(jié)合監(jiān)管工作實際,在新形勢下,既方便生產(chǎn)經(jīng)營,簡政放權(quán),又規(guī)范管理,保障消費者權(quán)益的一項重大改革。改革后,實行備案管理的保健食品可以減少類似產(chǎn)品的重復(fù)審查,節(jié)約行政成本和社會資源;減少辦理環(huán)節(jié),縮短辦理時限,加快產(chǎn)品上市速度與進程,促進大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

  為保障保健食品備案工作順利開展,省局積極做好有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的學(xué)習(xí)及辦事指南的制定等前期準備工作,在總局發(fā)布《通告》后,率先在省局公眾網(wǎng)發(fā)布開展保健食品備案工作通告及辦事指南,讓申請人及時清晰了解備案工作要求及指引。

  保健食品備案工作是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。備案流程主要包括獲取系統(tǒng)登錄賬號、備案信息填報提交、發(fā)放備案號存檔等。該項工作實行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過系統(tǒng)自行打印憑證,實現(xiàn)申請人“零跑動”辦理,提高了服務(wù)質(zhì)量。備案工作完成后,備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的備案材料存檔備查。(省局保健食品監(jiān)管處、行政許可處供稿)

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