近年來,省局在行政許可工作中大力推行無紙化系統,不斷完善行政許可系統建設,整合行政許可與檢驗檢測等信息。經過前期緊張調試,省局成功升級無紙化系統實現醫療器械檢驗報告無縫對接。
2017年6月1日起,企業在省局行政許可無紙化申報系統中申報醫療器械類業務,可以直接獲取廣東省醫療器械質量監督檢驗所出具的醫療器械檢驗報告、環境檢測報告,無需使用紙質報告掃描上傳。這是省局運用信息技術打通內部數據孤島,減少重復申報,提高申報效率的又一便民舉措,具有深遠意義。
以往持有數字證書的企業,在醫療器械注冊、醫療器械生產許可、醫療器械注冊質量體系核查申報時需將省醫療器械檢測所出具的產品檢測報告、環境檢測報告紙質版自行掃描上傳,有的報告多達200多頁,有時會出現排版錯誤或者掃描效果不佳的情況,給企業申報、技術審評帶來不便。現在,企業可以通過登錄企業辦事平臺,在行政審批業務辦理-業務申報-填寫企業基本信息-填寫企業基本信息-獲取醫療器械檢驗報告,當樣品名稱、受檢單位名稱一致時即獲取檢測報告。
目前,省局所有醫療器械類行政許可均實現了網上申報、網上受理、網上審評、網上審批,并將于今年8月1日起試行開通網上制證,使得企業可以憑數字證書自行打印證照,達到足不出戶完成所有政務服務的效果。省局還繼續整合行政許可與技術審評報告、現場檢查結果、企業許可證等信息,盡快實現省局行政許可系統信息共享,減少企業重復申報,同時擴大檢測報告共享范圍,爭取盡快開通與深圳市醫療器械檢驗所的檢驗報告對接。 (行政許可處供稿)