近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對2家廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別發(fā)出《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單》，同意其申報的新生兒總半乳糖測定試劑盒（熒光分析法）、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》進行審批。
多年來，省局深入貫徹“放、管、服”改革要求，高度重視并鼓勵支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，積極引導幫助企業(yè)向總局申請境內創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，同時加快初審辦理效率，為企業(yè)縮短等待時間。2016年以來廣東省已有近30個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得國家總局創(chuàng)新醫(yī)療器械認定，數(shù)量位居全國前列。（省局行政許可處供稿）
