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廣東省再添2個進入創(chuàng)新特別審批通道的第三類醫(yī)療器械
發(fā)布時間:2017-06-27 11:46:11 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):53 【字體: 打印

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對2家廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別發(fā)出《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單》,同意其申報的新生兒總半乳糖測定試劑盒(熒光分析法)生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》進行審批。

多年來,省局深入貫徹“放、管、服”改革要求,高度重視并鼓勵支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),積極引導幫助企業(yè)向總局申請境內創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,同時加快初審辦理效率,為企業(yè)縮短等待時間。2016年以來廣東省已有近30個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得國家總局創(chuàng)新醫(yī)療器械認定,數(shù)量位居全國前列。(省局行政許可處供稿)

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