為規(guī)范廣東省涉嫌藥品安全犯罪案件中的評(píng)估認(rèn)定工作，解決妨害藥品管理罪、醫(yī)用器材罪等刑事犯罪的入罪門(mén)檻“足以嚴(yán)重危害人體健康”認(rèn)定難問(wèn)題，近日，省藥品監(jiān)管局聯(lián)合省法院、省檢察院、省公安廳出臺(tái)《廣東省涉嫌藥品安全犯罪案件評(píng)估認(rèn)定工作辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。
《辦法》在以下四個(gè)方面實(shí)現(xiàn)了涉嫌藥品安全犯罪案件評(píng)估認(rèn)定工作的創(chuàng)新和完善：
明確依法嚴(yán)懲涉藥犯罪的鮮明政策導(dǎo)向。一是彰顯依法嚴(yán)懲藥品犯罪導(dǎo)向，重點(diǎn)懲治包括“黑作坊”在內(nèi)的非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品等妨害藥品管理行為的鮮明導(dǎo)向。二是彰顯依法嚴(yán)懲醫(yī)療器械犯罪導(dǎo)向，首次細(xì)化生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪認(rèn)定工作，改變以往就低定性為假冒商標(biāo)罪、偽劣產(chǎn)品罪等罪刑不相適應(yīng)的認(rèn)定；三是彰顯依法嚴(yán)懲其他涉藥犯罪導(dǎo)向，主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，將“兩高司法解釋”第十八條所指對(duì)于“是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的”納入評(píng)估認(rèn)定范圍，加強(qiáng)未來(lái)新型涉藥犯罪的評(píng)估認(rèn)定工作，具有很強(qiáng)的前瞻性。
打造分工明確高效運(yùn)轉(zhuǎn)的評(píng)估工作體系。一是明確省市縱向分工，打造“省級(jí)趟路、市級(jí)推廣”和“省級(jí)建庫(kù)、省市共用”的評(píng)估體系。二是明確行刑橫向分工，法院、檢察院、公安機(jī)關(guān)提出商請(qǐng)，藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)指導(dǎo)評(píng)估認(rèn)定工作。三是依法高效開(kāi)展認(rèn)定，實(shí)現(xiàn)一次評(píng)定、多次使用，提升工作效能。四是科學(xué)公正開(kāi)展評(píng)估，明確由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體承辦專(zhuān)家評(píng)估認(rèn)定會(huì)議，確保出具結(jié)論科學(xué)公正。
突出業(yè)務(wù)精湛公正權(quán)威的專(zhuān)家遴選要求。一是突出德才兼?zhèn)洌噙x行業(yè)頂尖專(zhuān)家。從個(gè)人品行、法律水平、業(yè)務(wù)能力等方面把好選用關(guān)口，突出評(píng)估認(rèn)定專(zhuān)家的權(quán)威性。二是突出權(quán)責(zé)分明，明確對(duì)作出的評(píng)估意見(jiàn)負(fù)責(zé)和出庭作證、保密等義務(wù),確保客觀公正認(rèn)定。三是突出違法必究，受到刑責(zé)終身禁業(yè)。
構(gòu)建規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)準(zhǔn)確的評(píng)估程序標(biāo)準(zhǔn)。一是按照“案情分析、查閱資料、交流討論、出具意見(jiàn)”四個(gè)環(huán)節(jié)，確保認(rèn)定程序的完整性和規(guī)范性。二是明確應(yīng)從產(chǎn)品理化特性、臨床驗(yàn)證要求、經(jīng)營(yíng)管理要求、使用方式方法、不良反應(yīng)情況等五個(gè)方面進(jìn)行綜合、全面、充分論證，確保評(píng)估的科學(xué)性。三是構(gòu)建回避、救濟(jì)和直接引用案例三大制度，強(qiáng)化公正性。
《辦法》通過(guò)打造高效評(píng)估體系，遴選公正權(quán)威專(zhuān)家，構(gòu)建科學(xué)程序標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，彰顯依法嚴(yán)懲危害藥品安全犯罪的政策導(dǎo)向，充分回應(yīng)人民群眾對(duì)用藥安全的關(guān)切，以切切實(shí)實(shí)的行動(dòng)保障廣大人民群眾用藥用械用妝安全。（省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿）
