為深入了解醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量抽查檢驗工作開展情況和檢驗能力建設情況，11月24日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠率執(zhí)法監(jiān)督處有關(guān)負責同志前往廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所開展督導調(diào)研。
邱楠一行聽取了省醫(yī)械所專題匯報，深入各實驗室開展實地調(diào)研。邱楠充分肯定了省器械所2023年醫(yī)療器械和藥品包裝材料質(zhì)量抽查檢驗工作成績。一是全力保障完成任務。在面對抽檢任務翻倍、無源檢驗室搬遷等不利情況下，采取科學有力措施，保質(zhì)保量完成2023年醫(yī)療器械和藥品包裝材料質(zhì)量抽查檢驗工作。二是有力保障涉案檢驗。在應急執(zhí)法檢驗、涉刑案件檢驗當中，開通綠色通道，采取優(yōu)化程序、科學管理等方式，切實縮減了檢驗時限，提升了檢驗效率，為相關(guān)案件的成功查辦奠定堅實的基礎。三是著力提升檢驗能力。針對檢驗能力的短板弱項，積極籌備檢驗資質(zhì)擴項，在人員、資源、技術(shù)方面及時做好儲備，著力提升廣東省醫(yī)療器械和藥包材檢驗能力。
邱楠指出，當前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗對及時發(fā)現(xiàn)風險、管控風險、消除風險發(fā)揮著技術(shù)支撐作用，是實施精準風險管控的重要手段。邱楠強調(diào)，省醫(yī)械所要立足自身資質(zhì)優(yōu)勢、人員優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，加強檢驗管理、積極拓項擴項、提升檢驗效率，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務監(jiān)管工作、服務執(zhí)法辦案，為保障我省廣大人民群眾醫(yī)療器械產(chǎn)品安全作出新的更大貢獻。一是加強檢驗技術(shù)研究，提升抽檢工作的針對性。要站在檢驗技術(shù)的角度，針對抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)進行全面分析，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的送檢情況，配合省局制定更加科學的抽檢方案，聯(lián)合加強抽檢工作的針對性。二是加強探索性研究，提升抽檢工作的科學性。密切關(guān)注行業(yè)的發(fā)展動態(tài)，配合監(jiān)管及執(zhí)法工作需要，對相關(guān)的檢驗工作開展探索性研究，提供更加科學的參考依據(jù)。三是開展綠色檢驗通道，提升應急檢驗的高效性。切實貫徹落實藥品安全鞏固提升行動工作要求，對時效要求高的應急（執(zhí)法）檢驗，開展綠色檢驗通道，全力配合好省局及各地監(jiān)管部門開展應急（執(zhí)法）檢驗工作，提升應急檢驗的高效性。四是加強工作謀劃，提升抽檢工作的前瞻性。要采取得力措施，確保圓滿完成今年各項重點檢驗工作任務。堅持問題導向、目標導向和結(jié)果導向，以高的標準、嚴的基調(diào)、實的措施研究部署2024年重點工作，提升抽檢工作的前瞻性。（省局執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)械所供稿/圖）
