2022年，我局開展民生實(shí)事藥品監(jiān)督抽檢15527批次，保障人民群眾用藥安全。2019年以來，我省連續(xù)多年將強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管納入民生實(shí)事，藥品監(jiān)督抽檢合格率持續(xù)保持在99%以上。
2022年廣東省藥品抽檢工作堅(jiān)持以服務(wù)藥品監(jiān)管工作為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，以排查防控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，努力做到重點(diǎn)突出、科學(xué)覆蓋。一是加強(qiáng)生產(chǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)源頭控制，做到四個(gè)全覆蓋抽檢。對(duì)廣東省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行全覆蓋抽檢；對(duì)廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的國家基本藥物制劑品種全覆蓋抽檢；對(duì)國家集中招采中標(biāo)品種、通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種、2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市品種的生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋抽檢；對(duì)廣東省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)全覆蓋抽檢（2022-2024年）。二是突出靶向性、壓實(shí)重點(diǎn)環(huán)節(jié)抽檢任務(wù)，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)注射劑和中藥飲片抽檢，加強(qiáng)對(duì)單體藥店，社區(qū)衛(wèi)生中心、衛(wèi)生服務(wù)站、門診部、個(gè)體診所的抽檢。三是服務(wù)監(jiān)管需要，開展多類別、多維度的抽檢任務(wù)。組織開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、無菌原料藥、新型冠狀病毒肺炎用藥、進(jìn)口化學(xué)藥品、公共衛(wèi)生用藥等5個(gè)專項(xiàng)抽檢任務(wù)；開展了對(duì)上一年度抽檢不合格企業(yè)和品種全覆蓋跟蹤抽檢；開展了結(jié)合本地實(shí)際和監(jiān)管需要的日常抽檢；開展了配合執(zhí)法辦案、藥品不良反應(yīng)聚集性事件或嚴(yán)重不良反應(yīng)等調(diào)查需要的應(yīng)急（執(zhí)法）抽檢；開展了生物制品用藥包材專項(xiàng)、輸液用膜（袋）專項(xiàng)等藥包材抽檢。（省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿）
