省藥品監管局圍繞落實2021年廣東省民生實事之一的“廣東省生產的國家基本藥物制劑品種抽檢覆蓋率達到100%”工作任務,精心謀劃并狠抓落實、多項措施推動該項工作順利開展,提前實現9月序時進度目標。
一是摸清底數、精心部署。印發《2021年廣東省藥品生產企業在產國家基本藥物制劑抽檢實施方案》,組織各市準確摸清轄區內國家基本藥物品種持有情況、排產計劃及動態生產情況,明確了工作職責、任務清單、時間表和路線圖。
二是加強組織協調,統一工作標準和規范。通過抽檢工作微信群和QQ群,對國家基本藥物制劑抽檢實施方案進行詳細解讀,對各地在工作中遇到的抽樣系統填寫、抽樣品種和數量把握等問題進行解答和提醒,要求各地做到“嚴格按規范實施抽樣”“嚴格按標準實施檢驗”“切實落實不合格藥品核查處置要求”,確保抽檢工作質量。
三是狠抓工作落實,確保各階段工作按計劃順利推進。嚴格按照抽檢工作方案,分成“調查摸底”“抽檢實施”“總結分析”3個階段開展工作,要求6月底、9月底、12月底前分別完成抽檢總任務的30%、60%和100%。經統計,全省共計181家國家基本藥物制劑生產企業,持有2779個(按批準文號計)國家基本藥物制劑品種,今年計劃生產的國家基本藥物制劑品種為939個。截至6月30日,全省累計在產國家基本藥物制劑品種845個,共完成抽樣680批次,完成檢驗565批次,合格率為100%,提前3個月完成9月序時進度任務。(省局執法監督處供稿)