廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第28號(hào)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下：
一、抽樣情況
2019年12月，全省共抽查檢驗(yàn)64個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、649個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和214個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的918個(gè)品種共2091批次藥品。
二、檢驗(yàn)結(jié)果
經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：910個(gè)品種2074批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見(jiàn)附件1），29個(gè)品種29批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見(jiàn)附件2）。
主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、裝量差異、重量差異、崩解時(shí)限、水分、溶化性、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度、含量測(cè)定等。
三、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，同時(shí)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處，查處情況可在我局和各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢(xún)。
四、藥品安全消費(fèi)提示：
廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買(mǎi)藥品并索取保存相關(guān)憑證；購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購(gòu)買(mǎi)藥品后要按說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購(gòu)買(mǎi)到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請(qǐng)及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)投訴電話(huà)12331。
附件：
廣東省藥品監(jiān)督管理局
