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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2019年第3期
發(fā)布時(shí)間:2019-06-03 17:15:42 來源:本網(wǎng) 瀏覽次數(shù):1696 【字體: 打印

  為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下:

  一、 抽樣情況

  2019年2月,全省共抽查檢驗(yàn)5個藥品生產(chǎn)企業(yè)、208個藥品經(jīng)營企業(yè)和32個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的261個品種共453批次藥品。

  二、檢驗(yàn)結(jié)果

  經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:246個品種429批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件1),10個品種10批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見附件2)。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、水分、有關(guān)物質(zhì)、裝量差異、重量差異、含量測定、微生物限度等。

  三、不合格藥品的查處情況

  廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

  四、藥品安全消費(fèi)提示:

  廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登錄國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12331。

  附件:

  1.抽驗(yàn)符合規(guī)定的藥品名單.xls

  2.抽驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品名單.xls

  3.相關(guān)概念和名詞解釋.doc


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