各地級(jí)以上市(順德區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所:
為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器(下稱(chēng)藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。我局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)藥包材產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)如下:
本次藥包材監(jiān)督抽檢產(chǎn)品共抽驗(yàn)樣品566批,涉及注射用橡膠塞、預(yù)灌封注射器組合件、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門(mén)、罐、筒)、藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑、藥用復(fù)合軟膏管類(lèi)、藥用滴眼劑瓶、藥用低密度聚乙烯膜(袋)、藥品包裝用鋁箔、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、輸液瓶(聚丙烯輸液瓶、低密度聚乙烯輸液瓶)、輸液膜/袋、藥品包裝用復(fù)合膜/袋、硼硅玻璃注射劑瓶、鈉鈣玻璃注射劑瓶、鋁質(zhì)藥用軟膏管、口服固體/液體藥用瓶、固體藥用復(fù)合硬片、玻璃藥瓶、安瓿等品種。經(jīng)檢驗(yàn),有14批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求(見(jiàn)附表)。
對(duì)本次監(jiān)督抽檢的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè),我局已要求有關(guān)市局嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施,確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。并要求相關(guān)市局按照有關(guān)規(guī)定將本次監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)的查處情況及時(shí)向社會(huì)公布。
特此通報(bào)。
附表: