廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第87號
為進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對甘油三酯測定試劑盒（酶法）進(jìn)行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結(jié)果通告如下：
本次甘油三酯測定試劑盒（酶法）專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品27批次，涉及全省15個地市，13家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位），2家經(jīng)營企業(yè)，12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及6家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求/注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對準(zhǔn)確性、線性、重復(fù)性共3項指標(biāo)進(jìn)行檢驗。經(jīng)檢驗，所檢27批次樣品被檢項目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附表）。
特此通告。
附件：廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品檢驗結(jié)果詳細(xì)信息表（74期）.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年11月11日
