粵食藥監局稽〔2016〕236號
為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據《關于印發2016年廣東省醫療器械質量監督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監辦稽〔2016〕122號）的要求，我局于2016年在全省范圍內組織對一次性使用滅菌橡膠外科手套進行了專項監督抽驗?，F將檢驗結果公告如下：
本次一次性使用滅菌橡膠外科手套專項監督抽驗產品共抽驗樣品130批，涉及我省22個地市，2家生產企業，16家經營企業，107家醫療機構以及19家省外生產企業（進口總代理單位）。依據GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、注冊產品標準/產品技術要求，對老化前的扯斷力和扯斷伸長率、老化后的扯斷力和扯斷伸長率、300%定伸負荷、滅菌共4項指標進行檢驗。經檢驗，所檢130批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此公告。
附表：2016年廣東省一次性使用滅菌橡膠外科手套專項監督抽驗詳細信息表
廣東省食品藥品監督管理局
2016年11月25日
