粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕253號
各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所：
為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)《關于印發(fā)2016年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監(jiān)辦稽〔2016〕122號）的要求，我局于2016年在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用靜脈輸液針進行了專項監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將檢驗結(jié)果公告如下：
本次一次性使用靜脈輸液針專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品共抽驗樣品60批，涉及我省22個地市，3家生產(chǎn)企業(yè)，7家經(jīng)營企業(yè)，46家醫(yī)療機構(gòu)以及15家省外生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位）。依據(jù)GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》、注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求，對色標、連接牢固度、泄漏、針管長度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項指標進行檢驗。經(jīng)檢驗，所檢60批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此公告。
附表：2016年廣東省一次性使用靜脈輸液針專項監(jiān)督抽驗詳細信息表
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月6日
