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廣東省化妝品監督檢查情況通報(2019年第109期) 廣州市天科化妝品有限公司
發布時間:2019-10-15 09:00:20 來源:本網 瀏覽次數:141 【字體: 打印

企業名稱

廣州市天科化妝品有限公司

企業法定代表人

王永慶

化妝品生產許可證編號

粵妝20180245

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440111093728040N

企業負責人

廖松松

質量負責人

侯龍

生產地址

廣州市白云區鐘落潭鎮金埔北街A幢101廠

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

  一、質量管理方面

  (一)產品天科染發膏(自然黑)(批號2019/06/19)和大唐古方·草本植物清水黑發霜(批號2019/06/04),企業未能提供上述2批次產品的批生產指令、批生產記錄、檢驗記錄。

  (二)企業未按相應的質量標準對成品進行檢驗。

  (三)檢驗原始記錄信息不全。

  (四)辦公室一樓區域存放有企業聲稱已作廢的外包材及成品,無明顯貨位標識。

  (五)企業未能提供物料的入庫、驗收記錄,無法保證產品的可追溯性。

  二、廠房與設施方面

  (一)稱量間無稱量設備,臺秤放置于原料庫。

  (二)靜置間玻璃窗破損,原料庫未設擋鼠板。

  (三)成品倉庫的合格區、待驗區、不合格區均放置有包材;原料庫內部分原料直接放置于地面,無墊板。

  三、設備管理方面

  無水處理系統清洗消毒記錄,企業《工藝用水檢驗標準制度》中規定每周檢驗細菌菌落總數,實際未執行。

  四、物料與產品方面

  (一)原料庫內放置的天然脂肪酸、JFC滲透劑等原料均無供應商名稱、批號等標識信息;灌裝間存放的半成品天科染發膏(自然黑)有三種包裝“溜溜黑西洋參三不沾黑發霜”“植物漢方新配方”“有機健康黑油”,均無貨位卡,也未標識批號、生產日期等信息。

  (二)天科染發膏(黑色)標識的儲存條件為陰涼處,而原料庫、成品庫無溫濕度調節、監控設施。

  (三)原料庫存放的間苯二酚未密封保存,未標識批號、數量、日期等信息。

  (四)天科染發膏(自然黑)萬戀?黑茶植物香氛的內包裝標識的配方與外包裝標識的不一致。

  五、生產管理方面

  (一)企業制定的《追溯管理制度》中規定,組套包裝成品批號的定義為“公司拼音簡稱+組套包裝年月日+批數”,單支成品批號的定義為“公司拼音簡稱+配料年月日+鍋數”,企業實際標示的生產批號為包裝日期,與其文件《追溯管理制度》的規定不符。

  (二)原料丙二醇(批號04/04/2019)敞口放置于室外雨棚下,有較高的污染風險。

處理措施

  廣州市天科化妝品有限公司嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,廣東省局已責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售。

發布日期

2019年10月14日

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