企業(yè)名稱 | 廣州鵬美精細(xì)化工有限公司 | 企業(yè)法定代表人 | 陳錫開 | |
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20170164 | 社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | 914401116969339409 | |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 陳錫開 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 譚華 | |
生產(chǎn)地址 | 廣州市白云區(qū)均禾街下新村麥松頭工業(yè)區(qū)自編2號(hào) | |||
檢查依據(jù) | 化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) | |||
檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | ||||
一、機(jī)構(gòu)與人員方面 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人于2018年3月離職，至今未任命新的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。企業(yè)組織架構(gòu)圖顯示的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與實(shí)際不符，實(shí)際生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)全過程不熟悉，未履行相應(yīng)職責(zé)。 二、質(zhì)量管理方面 （一）產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄缺失。 （二）檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)步驟、過程不熟悉，不具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ荒芴峁┩暾某善窓z驗(yàn)記錄。 （三）實(shí)驗(yàn)室部分儀器和設(shè)備未做清潔、保養(yǎng)和校驗(yàn)。 三、廠房與設(shè)施方面 （一）企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)洗手設(shè)備無(wú)法正常使用。 （二）生產(chǎn)區(qū)域各功能區(qū)間未嚴(yán)格區(qū)分人流物流走向，操作人員可隨意進(jìn)出，不能有效避免交叉污染。 （三）生產(chǎn)區(qū)域地漏無(wú)蓋，排放物回流，地面濕滑有污漬，存在廢水、廢棄物對(duì)產(chǎn)品造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。 （四）包材庫(kù)無(wú)防鼠、防塵等設(shè)施，部分包材未離地離墻存放。 四、設(shè)備管理方面 （一）制水車間內(nèi)生產(chǎn)用水管道無(wú)恰當(dāng)標(biāo)識(shí)，制水系統(tǒng)取樣點(diǎn)無(wú)標(biāo)識(shí)。 （二）現(xiàn)場(chǎng)無(wú)水處理系統(tǒng)定期清洗、消毒記錄，未對(duì)水質(zhì)定期監(jiān)測(cè)，未對(duì)制水設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。 五、物料與產(chǎn)品方面 企業(yè)購(gòu)買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產(chǎn)“巧克力系列染膏”產(chǎn)品。 | ||||
處理措施 | ||||
廣州鵬美精細(xì)化工有限公司嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，廣東省局已責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售。 | ||||
發(fā)布日期 | 2019年10月14日 | |||
