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廣東省化妝品監督檢查情況通報(2019年第105期) 廣州市貝嘉欣化妝品有限公司
發布時間:2019-10-15 08:53:27 來源:本網 瀏覽次數:137 【字體: 打印

企業名稱

廣州市貝嘉欣化妝品有限公司

企業法定代表人

鄧永兵

化妝品生產許可證編號

粵妝20170041

社會信用代碼

(組織機構代碼)

914401016915271509

企業負責人

鄧永兵

質量負責人

游克光

生產地址

廣州市白云區龍歸夏良村第四經濟社雞嘴橋工業區二號

檢查依據

化妝品生產許可檢查要點

檢查單位

廣東省藥品監督管理局

檢查發現缺陷和問題

  一、機構與人員方面

 ?。ㄒ唬┢髽I質量管理體系文件和組織架構圖未及時更新。

 ?。ǘ┢髽I未能提供微生物檢驗人員專業技術資質證明或培訓記錄。

 ?。ㄈ┥a部3名員工無2018年以及2019年的健康證明文件。

  二、質量管理方面

 ?。ㄒ唬┌b間正在包裝的批準文號為“國妝特字G20120960”的貝嘉欣燙發水,共有三種包裝,批號均為P20190618A,名稱分別是“夢嬌澳洲木瓜健康鎖色香香燙”“凱蘭朵·植物酵素燙發寶”“蘭蔻·燙發精品”,并且企業現場未能提供產品的批生產指令、批生產記錄。

  (二)包材庫存放大量企業聲稱已作廢的內包材,無明顯標識,包材庫、原料庫未設合格區、不合格區、待檢區,成品庫門口堆放6桶黑色膏狀物,質量負責人聲稱已作廢,無相關標識。

  (三)現場未能提供原料以及包材的驗收記錄、貨位卡和成品的入庫記錄。

  三、廠房與設施方面

 ?。ㄒ唬┢髽I標識“成品庫”的房間放置灌裝機、乳化鍋等設備。

  (二)生產車間、原料庫、包材庫未設擋鼠板,二樓包材庫玻璃破碎,墻體有一直徑約40厘米的洞直接與外界相通。

 ?。ㄈ┌膸熵浳镂措x地、離墻存放,未設合格區以及不合格區。

  四、設備管理方面

  (一)外包間、成品庫存放的生產設備灌裝機、封口機等無設備狀態標識。

 ?。ǘ┥a車間外過道里放置的電子臺秤無設備唯一編號,無檢定或校驗報告;理化實驗室里的50mL滴定管無編號,未檢定或校驗。

 ?。ㄈ┢髽I未能提供部分生產設備的使用、保養、維修記錄。

  (四)未能提供制水設備的清洗、消毒及近3個月的水質內部檢驗記錄,水處理設備表面有大量銹跡。

  五、物料與產品方面

  (一)原料庫存放有名稱代號為S2的物料,標識儲存條件為10~26℃,原料庫無溫度控制設備,且溫濕度計已損壞。

 ?。ǘ┸囬g外過道存放的貝嘉欣燙發水(卡妮娜)(批號:P20190618A),產品標簽內容不符合相關法規要求。

  (三)留樣產品放置于原料庫,未按產品、批號分類存放,未能提供留樣臺賬。

  六、生產管理方面

 ?。ㄒ唬┢髽I提供的貝嘉欣燙發水工藝配方表與產品標簽標識的配方不一致。

  (二)成品庫地面放置有無任何標識的藍色、紫色、無色膏體。

處理措施

  廣州市貝嘉欣化妝品有限公司嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,廣東省局已責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售,對企業涉嫌違法違規生產行為依法嚴肅處理。

發布日期

2019年10月14日

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