企業(yè)名稱 | 廣州艾琪生物科技有限公司 | 企業(yè)法定代表人 | 趙沖 | |
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20160152 | 社會信用代碼 (組織機構(gòu)代碼) | 91440111769526482J | |
企業(yè)負責(zé)人 | 趙澤濤 | 質(zhì)量負責(zé)人 | 彭靖泰 | |
生產(chǎn)地址 | 廣州市白云區(qū)望崗十八社大嶺南街工業(yè)區(qū)一號之二 | |||
檢查依據(jù) | 化妝品生產(chǎn)許可檢查要點 | |||
檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | ||||
一、機構(gòu)與人員存在問題 1.企業(yè)培訓(xùn)檔案中缺少對培訓(xùn)效果的考核。 二、實驗室管理存在問題 2.pH計、恒溫培養(yǎng)箱無使用記錄。 三、廠房與設(shè)施存在問題 3.成品庫分區(qū)不合理,無法滿足產(chǎn)品的儲存條件。 4.潔凈車間安裝壓差表數(shù)量不足,潔具清洗間與空調(diào)機房相通,二更與潔凈區(qū)之間未互鎖。 5.香水冷卻室違規(guī)存放氬氣3罐;緩沖間存放75%酒精1桶,未專區(qū)存放管理。 四、設(shè)備管理存在問題 6.生產(chǎn)車間內(nèi)氣霧劑收口機潤滑油外溢,乳化間300L真空乳化鍋內(nèi)有白色殘留物。 五、生產(chǎn)管理存在問題 7.抽查產(chǎn)品溪秀光感美肌防護噴霧(批號AQ190424004)的批生產(chǎn)記錄,記錄顯示的均質(zhì)時間、控制溫度與生產(chǎn)工藝規(guī)程不符。 | ||||
處理措施 | ||||
廣州艾琪生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求,已責(zé)令企業(yè)限期整改。 | ||||
發(fā)布日期 | 2019年10月14日 |