企業(yè)名稱 | 廣州皇伽生物科技有限公司 | 企業(yè)法定代表人 | 張余發(fā) | |
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20161083 | 社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | 91440111MA59DLP609 | |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 張余發(fā) | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 王興 | |
生產(chǎn)地址 | 廣州市白云區(qū)均禾街清湖村大布路A區(qū)6號(hào)B1棟 | |||
檢查日期 | 2019年7月4日 | 檢查依據(jù) | 化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) | |
檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | ||||
一、質(zhì)量管理存在問題 企業(yè)不能提供所抽查不合格物料的不合格品處理記錄；企業(yè)未按照《不合格品管理制度》規(guī)定的規(guī)則對(duì)不合格品處理記錄進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)；不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄。 二、廠房與設(shè)施存在問題 檢查現(xiàn)場(chǎng)正在進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)，生產(chǎn)車間內(nèi)手消間手消設(shè)備不能正常使用。現(xiàn)場(chǎng)未能提供反滲透純水機(jī)2019年度的清洗、消毒記錄。 三、物料與產(chǎn)品管理存在問題 所抽查原料無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；所抽查的灌裝間的中間產(chǎn)品標(biāo)簽無檢驗(yàn)狀態(tài)、未載明限用日期。 四、生產(chǎn)管理存在問題 企業(yè)不能提供所抽查的產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄；未能提供2019年生產(chǎn)車間清潔消毒記錄，生產(chǎn)設(shè)備清潔、消毒記錄以及使用、保養(yǎng)、維修記錄。 | ||||
處理措施 | ||||
廣州皇伽生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，已責(zé)令企業(yè)限期整改。 | ||||
發(fā)布日期 | 2019年7月9日 | |||
