企業名稱 | 廣州市景紅達精細化工有限公司 | 企業法定代表人 | 陳景 | |
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20180184 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 914401117860785545 | |
企業負責人 | 陳景 | 質量負責人 | 梁智 | |
生產地址 | 廣州市花都區秀全街擁軍路15號之一1、3、4、5樓 | |||
檢查日期 | 2019年5月10-11日 | 檢查依據 | 化妝品生產許可檢查要點 | |
檢查單位 | 廣東省藥品監督管理局 | |||
檢查發現缺陷和問題 | ||||
檢查中發現嚴重缺陷項3項，一般缺陷項5項，其中標注“*”并加注下劃線的為嚴重缺陷項： 一、質量管理存在問題 1*.產品生產追溯體系存在缺陷。企業無法提供華美滋藍鈴無硅油洗發水（批號JHD190411-1，檢驗日期2019.04.12）批生產記錄以及化驗室自配0.072mol/L碘標準滴定液標定記錄。 2.檢驗原始記錄和報告不完整。500g華美滋保濕定型彈力素（批號C16-A921）、500g可絲多保濕定型彈力素（批號C23-A921）批生產記錄中檢驗原始記錄（編號PO-QR005）關于耐寒、耐熱項未注明溫度參數，檢測結果無相關人員簽字確認。 3.企業未按規定的方法取樣。《取樣管理制度》（編號QP43）規定：成品大于30g需抽取9件樣品，實際抽取樣品量均為6件。 4*.企業未嚴格執行物料放行制度。華美滋保濕定型彈力素(500g)（批號C16-A921）成品檢驗記錄中無復核人簽字，檢驗報告無質量負責人簽字確認，與企業《放行管理制度》（編號QP-004）規定不符。 二、物料與產品存在問題 5.原輔料存放貨位卡信息不完整。原料倉庫無貨位卡設置，原料倉庫地架上存放有18桶無標簽原料。 三、生產管理存在問題 6.生產結束后未徹底清場。配料間真空乳化鍋（設備編號THD-RHG-2）投料口內壁料體殘留；油鍋（設備編號THD-YG-500）內底部有料液殘留；灌裝車間復合灌裝機（設備編號THD-FG2J-1）抽料泵內有綠色料液殘留；1000G臥式灌裝機（設備編號THD-WG2T1-15）透明輸料管內有白色膏狀液體殘留。 四、產品銷售、投訴、不良反應與召回存在問題 7*.產品銷售記錄不完整。企業提供銷售收據（編號5555953）無產品名稱、規格、批號、數量、發貨日期和地址等規定內容。 8. 企業未建立召回緊急聯系人名錄。 | ||||
處理措施 | ||||
廣州市景紅達精細化工有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，已責令企業限期整改。 | ||||
發布日期 | 2019年7月9日 | |||
