企業(yè)名稱 | 廣州奧雅化妝品有限公司 | 企業(yè)法定代表人 | 黃雪亮 | |
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 粵妝20161700 | 社會(huì)信用代碼 (組織機(jī)構(gòu)代碼) | 440111000017117 | |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 劉艷紅 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 羅吉吾 | |
生產(chǎn)地址 | 廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)金盆村安樂(lè)路23號(hào) | |||
檢查日期 | 2019年4月3日 | 檢查依據(jù) | 化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) | |
檢查單位 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | |||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | ||||
一、人員管理存在問(wèn)題 企業(yè)未能提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)員的人員檔案;未能提供近一年員工培訓(xùn)和考核檔案;未能提供被抽查的包裝現(xiàn)場(chǎng)工作人員的健康證明。 二、質(zhì)量管理存在問(wèn)題 企業(yè)未能提供被抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄;企業(yè)不能提供其聲稱的不合格物料的不合格品處理記錄,也無(wú)任何標(biāo)識(shí);不能提供近一年的內(nèi)審檢查記錄和報(bào)告。 三、生產(chǎn)管理存在問(wèn)題 企業(yè)未能提供近一年的生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃和定期監(jiān)控記錄;未能提供水處理系統(tǒng)的定期清洗、消毒處理記錄,也未能提供水質(zhì)定期監(jiān)測(cè)記錄。 四、物料與產(chǎn)品管理存在問(wèn)題 原料倉(cāng)庫(kù)存放的部分物料的標(biāo)識(shí)信息不全,無(wú)批號(hào)和保質(zhì)期;部分物料僅有名稱,無(wú)其他任何標(biāo)識(shí)信息;靜置間存放的半成品標(biāo)識(shí)信息僅有名稱和日期。 | ||||
處理措施 | ||||
廣州奧雅化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,已責(zé)令企業(yè)限期整改。 | ||||
發(fā)布日期 | 2019年4月10日 |