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　　為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排，國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）

國家藥監局 

2020年11月24日

　　國家藥品監督管理局2020年第77號通告附件.doc

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　　關于真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）的解讀