粵食藥監局妝函〔2018〕389號（A）
廣東省食品藥品監督管理局關于政協第十二屆廣東省委員會第一次會議第20180711號
提案答復的函
向梅芳委員：
您提出的《關于加快推進我省化妝品安全立法工作的提案》收悉，本提案由省食品藥品監督管理局主辦，省人大辦公廳、省工商局會辦，現將辦理結果答復如下：
廣東是化妝品產業大省，全省共有化妝品生產企業2400余家，約占全國生產企業總量55%；我省已備案的國產非特殊用途化妝品產品約78萬個（全國約130萬個），已取得行政許可批件的特殊用途化妝品品種約4500個（全國約9500個），產品品種數量約全國總的60%。從產業發展趨勢看，我省每年新增化妝品生產企業約100家，產業整體呈快速發展態勢。總體來看，產業仍呈現多、小、散的特點，存在著不少制約行業規范發展的問題和挑戰。就我國化妝品立法而言，現行化妝品法規主要為《化妝品衛生監督條例》及《化妝品衛生監督條例實施細則》，兩部法規已經頒布近30年。正如向委員所述，目前化妝品立法工作已明顯滯后產業規范發展需要，難以滿足消費者對化妝品安全與品質需求不斷升級的客觀要求。向委員在提案中提出諸多加快推進我省化妝品安全立法工作的建議，我們對相關建議進行了深入研究，現結合目前化妝品立法工作進展提出以下具體意見及措施。
一、化妝品立法工作開展情況
近年來，鑒于我國化妝品監管法規滯后等現實問題，為提高化妝品安全保障水平及推動產業規范發展，國家及地方食品藥品監管部門認真組織研究，深入論證，廣泛調研，持續推進化妝品立法工作。
（一）地方化妝品立法工作進展。
廣東省自2004年6月正式啟動化妝品地方條例起草工作，在調研及立法課題組研究基礎上，起草了化妝品地方條例草案。2005年7月將地方條例草案送交省政府所有省直機關征求意見，經反復論證和修改，形成化妝品地方條例送審稿。2012年，根據省政府辦公廳《廣東省藥品和餐飲食品安全“十二五”規劃》的要求，省食品藥品監督管理局全面修改形成《廣東省化妝品安全條例》送審稿。2014年，根據國務院機構改革整合化妝品監管職能的背景，從化妝品綜合管理思路出發，研究確定了此次化妝品立法的原則和內容框架，進一步修改形成《廣東省化妝品安全條例》草案，并在省局門戶網站掛網征集意見。2014年12月省食品藥品監督管理局將《廣東省化妝品安全條例》草案報省政府法制辦審查。省政府法制辦于2015年1月、2018年2月先后兩次就《廣東省化妝品安全條例》向社會公開征求意見，目前省政府法制辦正組織對征集的相關意見進行研究。
省人大非常重視化妝品安全問題，先后于2005年至2007年三次將《廣東省化妝品監督管理條例》列入立法預備項目，啟動立法調研、論證等工作。省十二屆人大常委會將《廣東省化妝品安全條例》列入五年立法規劃項目，列入2016年、2017年立法預備項目。省十三屆人大常委會已正式啟動該項立法工作，將《廣東省化妝品安全條例》列入2018年立法項目，目前已建立工作落實臺賬。待省政府將該項立法議案提交后，省人大常委會計劃6月份廣泛征求人大代表、立法咨詢專家和立法基地等方面的意見，7月初提出委員會審議意見，經常委會主任會議同意后，提請7月下旬召開的省人大常委會會議審議。2018年5月，為加快推進化妝品立法工作，省人大教科文衛委立法調研組對廣州白云區及黃埔區4家化妝品生產經營企業進行了實地走訪，深入了解企業、地方政府及基層監管部門對化妝品立法工作的意見建議。
（二）國家化妝品立法工作進展。
《化妝品衛生監督條例》（修訂）為2013年、2014年、2015年國務院立法工作計劃項目。國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品監督管理條例》（修訂草案送審稿）。作為化妝品產業大省，我省積極參與該法規起草工作，配合國家藥品監督管理局開展立法調研及座談，積極配合推動國家化妝品立法工作。2015年8月國務院法制辦公室已在官網公布《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》，面向社會各界公開征求意見。據悉，該項工作正在進一步推動中。
二、加強化妝品生產經營監管
食品藥品安全無小事，化妝品安全是食品藥品安全的重要組成部分，省食品藥品監督管理局將持續按照“四個最嚴”的要求，緊緊圍繞“保障化妝品安全”這一主線，不斷加強化妝品全過程監管。
（一）持續加大化妝品監管工作力度。
一是在化妝品生產許可環節，嚴守許可檢查國家標準，要求企業建立并良好運行化妝品質量管理體系，確保產品合法、合格及質量安全可追溯，落實產品質量安全主體責任。二是在化妝品事中事后監管環節，組織開展化妝品生產經營企業監督檢查，實現對生產企業全覆蓋監督檢查，同時對高風險化妝品生產經營企業開展飛行檢查，進一步推進“雙隨機、一公開”，督促化妝品生產經營企業落實主體責任。三是組織開展化妝品安全專項整治行動，主要包括規范企業生產行為、美容美發機構、網絡銷售化妝品、打擊非法添加四個專項整治，嚴厲打擊“四非”行為（非法生產、非法添加、非法經營、非法標簽）、嚴厲查處非法添加禁用物質、生產經營未注冊備案產品等違法違規行為。四是推進化妝品安全社會共治，發布“給化妝品產企業的一封信”、“給化妝品經營企業的一封信”、“給化妝品行業協會的一封信”，進一步明確產品質量安全主體責任，指導和監督企業開展自查自糾，推動行業協會自律自治；繼續支持行業協會以“化妝品生產安全常識大講堂”、“化妝品經營安全常識大課堂”、“化妝品消費安全常識大學堂”為載體，面向生產經營企業和消費者開展“三堂”科普宣傳工作，進一步提高生產經營企業落實主體責任的意識和能力，提高消費者安全選用化妝品的意識和能力。
（二）不斷完善化妝品經營監管機制。
鑒于化妝品經營環節不設置經營主體許可準入是國際通行做法，我們將監管的重點放在了企業經營產品準入的要求上，要求經營企業落實主體責任，確保經營產品合法（經注冊或備案上市銷售）、合格及來源可追溯。近年來，省食品藥品監督管理局以主流商業街和集中批發交易市場為重點，加強對大型商超、生活美容院、美發店、婦嬰專賣店、批發企業等化妝品經營環節的監管，要求經營企業落實索票索證及臺賬管理要求，化妝品經營監管取得了一定成效，構建了監管部門實施風險管理，市場承擔主體責任，社會各界齊抓共管的格局。
為指導企業提高化妝品經營質量管理水平，省食品藥品監督管理局發布了《化妝品經營質量管理指南》。針對目前化妝品法規中經營環節，特別是經營企業在索票索證及臺賬管理等方面法律責任的缺失，省食品藥品監督管理局在地方立法中進一步明確了化妝品經營企業的相關法律責任。此外，為解決化妝品經營主體無準入要求的不足，省食品藥品監督管理局提出在地方立法中建立經營企業自愿備案制度，進一步掌握化妝品經營企業的基本情況。
（三）經營特殊用途化妝品監管要求。
化妝品經營企業應確保銷售產品合法、合格及來源可追溯。對特殊用途化妝品而言，企業應落實索票索證等經營義務，提供化妝品行政許可批件、供貨商營業執照或生產許可證、進貨票據等證明文件。一旦消費者健康權益受到損害，消費者可向食品藥品監管部門投訴舉報，造成化妝品不良反應的可在化妝品皮膚病診斷醫院進行專業診治，根據消費者權益保護法要求化妝品生產經營者給予賠償。對生產經營者違法違規、拒不賠償及存在相關爭議的，食品藥品監管部門及司法部門將依法處理。
三、開展化妝品消費監督情況
一是積極開展維權救助，省工商局指導全省各級消委會系統認真處理化妝品消費投訴，化解消費糾紛；省食品藥品監督管理局設立電話及網絡投訴舉報受理方式，2017年組織辦理化妝品消費投訴舉報10223件，切實維護消費者權益。二是科學開展比較試驗，省消委會先后開展牙膏、祛痘化妝品、兒童沐浴露和洗發水等比較試驗，為消費者選購化妝品提供專業全面的指導。三是深入開展宣傳教育，省工商局通過舉辦“3·15”現場宣傳活動，開展消費教育進社區、進企業、進學校，印發宣傳手冊等方式，多渠道宣傳化妝品消費維權知識；省食品藥品監督管理局組織編寫出版《化妝品安全消費常識》，廣東省食品藥品科普公益網站“安安網”（https://www.anan.gov.cn）已于2018年2月1日正式上線，“安安有約—食藥科普大講堂”目前已舉辦十四期，廣泛的科普宣傳進一步提高了消費者的安全消費能力。四是多樣開展社會監督，省工商局、省食品藥品監督管理局通過曝光、約談、勸誡、指導等形式，督促企業嚴格遵守誠實信用原則，履行好消費維權主體責任。我省立法機構及化妝品監管部門將進一步通過完善化妝品法規標準、加強化妝品全過程監管、推動行業自律、開展社會監督、廣泛宣傳教育等措施，保障化妝品質量安全，維護消費者權益。
廣東省食品藥品監督管理局
2018年6月4日
