1月8日，廣東召開2022年全省市場監管工作視頻會議，深入學習貫徹習近平總書記重要講話和重要指示批示精神，全面貫徹落實黨的十九屆六中全會、中央經濟工作會議精神及省委十二屆十五次全會精神，傳達學習全國市場監管工作電視電話會議、全國知識產權局局長電視電話會議精神，總結2021年工作，安排部署2022年工作任務。
會議指出，2021年，全省藥品監管系統以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，遵循“四個最嚴”要求，著力發揮黨建引領作用，從百年黨史學習教育中汲取推動高效能監管的智慧和力量，深入組織落實國家藥監局以及省委、省政府關于加強藥品監管的工作部署，圍繞主責主業，深入推進藥品監管綜合改革，守住了不發生區域性、系統性、行業性藥品安全事件的底線。同時，藥品產業高質量發展步伐不斷加快，全省兩品一械獲證生產經營企業超過24萬家，位居全國第一；兩品一械生產流通總值超過萬億，位居全國第一，成為戰略性支柱產業。
會議要求，2022年，全省藥品監管系統要全力服務好全省經濟社會發展大局，深入推動藥品監管綜合改革，凝心聚力打造藥品安全及產業高質量發展示范區，重點做好六大藥品監管綜合改革重點項目：
一是要進一步促進中藥產業高質量發展。完善簡化港澳已上市的傳統外用中成藥注冊審批工作質量保證體系，做好與港澳中藥注冊審評機制的對接；指導醫療機構規范建立人用經驗證據體系，支持醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化；建立嶺南道地藥材等級質量標準，推動中藥飲片及制劑生產等企業建立覆蓋中藥材全產業鏈質量標準。在全國率先建立符合中藥特點的審評機制，全面提升我省中藥注冊的技術審評能力，為我省中藥注冊上市及產業高質量發展創造更為有利的條件。
二是要進一步促進藥品流通產業高質量發展。依托我省流通產業規模大，供應鏈完整、藥品交易市場活躍等產業優勢，通過綜合施策進一步提升我省藥品流通產業競爭力。重點組織落實鼓勵扶持藥品流通產業創新發展、加強完善“三醫聯動”協同運轉機制、優化產業高質量發展營商環境、提升鄉村振興藥品保障服務水平、統籌規范線上線下融合均衡發展、構建產業高質量發展共治格局等方面的重點任務，加快培育一批主營業務收入超百億的大型藥品流通企業、互聯網企業（平臺）、藥品零售連鎖企業。各地要結合實際情況，研究建立更加高效的市場準入機制，探索出臺更加優惠的財稅、金融等政策措施，推動形成促進藥品流通產業高質量發展政策體系。
三是要進一步促進醫療器械產業高質量發展。重點協調落實提高醫療器械創新鏈整體效能、推動醫療器械產業鏈優化升級、實施醫療器械企業梯次培育、大力支持企業做優做強、推動國際交流合作、加快醫療器械技術引進和人才培養、優化醫療器械營商環境、打造專業化醫療器械產業園區等八個方面30項具體任務，逐步打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。各地要結合產業發展實際，研究制定配套政策措施，突出政策的激勵和引導作用，重點扶植一批“專精特新”企業，推動形成更加有利于醫療器械產業高質量發展的良好生態。
四是要進一步建立貫通融合監管機制。要充分發揮大市場監管體制優勢，組織實施一批綜合監管專項，加快推動許可、檢查、稽查全過程監管高效融合，形成各監管環節信息共享、標準一致、專業互補、協同執法的高效工作體系，提升綜合執法效能。要進一步理順全省稽查執法辦案工作機制，加快構建指揮統一、橫向協作、上下聯動、嚴密高效的稽查執法體系，提升兩品一械稽查執法水平，形成藥品稽查執法全省一盤棋格局。
五是要進一步加快補齊專業隊伍短板。著力創新藥品檢查員隊伍建設機制，加快鍛造一支政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化專業化檢查員隊伍。全面落實《廣東省推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設實施方案》具體任務，加強檢查員隊伍的統一管理。要進一步完善職業化專業化藥品檢查員培訓體系，建立完善培訓質量管理、培訓課程、師資、教材和效果評估等標準模塊。各級市場監管部門要鼓勵工作人員成為兼職檢查員，不斷壯大省級職業化專業化藥品檢查員隊伍。
六是要進一步強化科技及信息化支撐。著力推動監管科學及信息技術與監管工作融合發展。持續完善監管科技創新體系，推進省藥品監管系統科技專家庫組建工作，支持國家藥監局重點實驗室和監管科學研究基地建設，制定省局重點實驗室能力建設標準，組織開展檢驗檢測機構能力建設。依托我省“數字政府”改革建設總體框架，逐步建設覆蓋藥品、醫療器械、化妝品全品類、全業務、全流程的“智慧藥監”信息化系統，推動全省藥品監管從數字化向智能化、從智能化向智慧化發展，更好地滿足人民群眾用藥用械用妝安全需求。
省藥品監管局領導班子成員，各處室、直屬事業單位主要負責同志；各地級以上市分管副市長、市政府副秘書長，市市場監管局領導班子成員在各自分會場參加會議。（省局辦公室供稿）
