粵藥監(jiān)械業(yè)〔2021〕324號
廣州和普樂健康科技有限公司：
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關于廣州和普樂健康科技有限公司檢查情況的通告》（2021年第43號）要求，你企業(yè)提交了恢復生產申請，我局組織對你企業(yè)進行了跟蹤復查。經復查，你企業(yè)已完成國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目的整改工作，現(xiàn)同意你企業(yè)恢復生產。
請你企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)要求組織生產，日常監(jiān)督檢查工作由廣州市市場監(jiān)督管理局組織開展。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月15日
