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藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第2號)
發布時間:2018-02-23 15:44:19 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:475 【字體: 打印

企業名稱

廣州白云山天心制藥股份有限公司

生產地址

廣州市濱江東路808

藥品生產許可證編號

20160024

社會信用代碼

(組織機構代碼)

19048510-8

法定代表人

陳昆南

質量負責人

黃粵東

檢查單位

廣東省食品藥品監管局

檢查日期

201827-8日

事由

有因核查

主要檢查內容及發現問題

  檢查組于2018年2月7日到達位于廣州市越秀區濱江東路808號的廣州白云山天心制藥股份有限公司,向企業簡單說明來意,宣讀檢查紀律,檢查組按照檢查方案對該公司注射用頭孢呋辛鈉(批號為171108)的物料、生產、質量管理過程等內容進行核查,抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。

本次檢查發現嚴重缺陷0條,主要缺陷2條,一般缺陷3,符合藥品GMP要求

處理措施

要求廣州市食品藥品監督管理局督促企業整改,加強日常監管。

發布日期

2018222

 

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