企業名稱
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廣州白云山天心制藥股份有限公司
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生產地址
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廣州市濱江東路808號
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藥品生產許可證編號
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粵20160024
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社會信用代碼
(組織機構代碼)
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19048510-8
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法定代表人
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陳昆南
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質量負責人
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黃粵東
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檢查單位
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廣東省食品藥品監管局
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檢查日期
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2018年2月7-8日
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事由
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有因核查
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主要檢查內容及發現問題
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檢查組于2018年2月7日到達位于廣州市越秀區濱江東路808號的廣州白云山天心制藥股份有限公司,向企業簡單說明來意,宣讀檢查紀律,檢查組按照檢查方案對該公司注射用頭孢呋辛鈉(批號為171108)的物料、生產、質量管理過程等內容進行核查,抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料。
本次檢查發現嚴重缺陷0條,主要缺陷2條,一般缺陷3條,符合藥品GMP要求。
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處理措施
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要求廣州市食品藥品監督管理局督促企業整改,加強日常監管。
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發布日期
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2018年2月22日
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