| 企業(yè)名稱 |
廣州迪麗生物科技有限公司 |
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| 生產(chǎn)（經(jīng)營） 許可證編號 |
粵妝20160164 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年3月13日 |
| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》，本次檢查重點檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況，抽查了Lastre 紅珊瑚面膜（批號：MM18030101）和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜（批號：MM18030101）等2款產(chǎn)品的注冊備案情況及產(chǎn)品可追溯情況，對Lastre 紅珊瑚面膜（批號：MM18030101）和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜（批號：MM18030101）進行了監(jiān)督抽檢。 本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問題： 1.Lastre 紅珊瑚面膜（批號：MM18030101）實際生產(chǎn)配方與備案內(nèi)容不一致； 2. Lastre 紅珊瑚面膜（批號：MM18030101）和ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜（批號：MM18030101）的產(chǎn)品備案歸檔資料不完整； 3.生產(chǎn)記錄未按照規(guī)定歸檔保存, 現(xiàn)場未提供出示ANQI 水嫩冰點蠶絲面膜（批號：MM18030101）的生產(chǎn)批記錄； 4.企業(yè)原料管理制度的實施不能有效保證原料使用安全，個別原料無標識，無檢驗合格標記，未建立所使用原料的檔案，無原料檢驗報告； 5. 檢驗管理制度未落實，現(xiàn)場未能提供上述2款產(chǎn)品的檢驗記錄； 6. 質(zhì)量管理機構(gòu)不健全。原質(zhì)量負責(zé)人和原微生物檢驗人員已離職，現(xiàn)場檢查時無微生物檢驗人員在崗； 7.未建立投訴與召回管理制度和不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度； 8.上述2款產(chǎn)品未建立銷售臺賬，未詳細記錄產(chǎn)品流向。 |
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| 處理措施 |
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| 已責(zé)令企業(yè)整改上述問題，移交廣州市花都區(qū)局跟進處理。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年3月16日 |
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