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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第14期)
發布時間:2018-04-24 16:55:51 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:437 【字體: 打印

企業名稱

廣州市歐蔓護膚品有限公司

生產(經營)

許可證編號

粵妝20161410

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年4 月10 日

主要檢查內容及發現問題

根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了安若希倍舒修護眼霜(批號24CH02*29CH)、詩蔓儷私密花園幸福女人體驗套(批號10CH02*30CH)、花房知音花菁凝粹瓷肌套(批號2017.07.31)、羅蘭雅絲AFU緊致美體精油(批號20180409)、玻尿酸涂抹式水光精華(批號2018.03.30)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。

本次檢查發現以下問題:

1.成品倉抽查羅蘭雅絲AFU緊致美體精油(批號20180409)未取得特妝批文;詩蔓儷私密花園幸福女人體驗套(批號10CH02*30CH)、花房知音花菁凝粹瓷肌套(批號2017.07.31)和玻尿酸涂抹式水光精華(批號2018.03.30)未查詢到國產非特備案信息。

2.企業原料管理制度的實施未有效保證原料安全。現場抽查原料WA-1祛痘修復素(批號2017.10.28)未能提供檢驗報告和原料檔案,原料透明質酸鈉(批號2017042402)標示貯藏條件2-10℃,實際常溫存放。

3. 未落實產品追溯管理制度。現場不能提供產品的稱量、配制、灌裝、檢驗等各環節記錄。

4.檢驗管理制度實施未能有效保證產品質量安全。檢驗室多個檢驗設備及稱量設備逾期未重新檢定,如超凈工作臺校準日期為2016年6月22日。企業現場未能提供產品半成品、成品檢驗報告。

5.未落實產品留樣管理制度,企業未設置留樣室或留樣柜,未按規定留樣。

處理措施

 已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。

發布日期

2018年4 月17日

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