| 企業(yè)名稱 |
廣州市弘雅化妝品有限公司 |
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| 生產(chǎn)（經(jīng)營） 許可證編號(hào) |
粵妝20160220 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年3月28日 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》，本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況，抽查了泊舒祛痘修護(hù)面膜（批號(hào) EWF2701）和泊舒雪肌晶透氣墊CC霜（批號(hào) EWF 2503）等產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問題： 一、機(jī)構(gòu)與人員方面 （一）企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)混亂，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能按《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》組織實(shí)施質(zhì)量管理，企業(yè)不能提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)歷、上崗考核等從業(yè)資質(zhì)證明。 二、質(zhì)量管理方面 （一）企業(yè)所建質(zhì)量管理體系未能有效運(yùn)行。 三、廠房與設(shè)施方面 生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況較差，未按照清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)要求進(jìn)行管理，未進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控。 四、設(shè)備管理方面 化驗(yàn)室pH計(jì)、培養(yǎng)箱等檢驗(yàn)設(shè)備均已超過校準(zhǔn)有效期。 五、物料與產(chǎn)品管理方面 企業(yè)未能提供物料清單，且預(yù)配間發(fā)現(xiàn)過期的葛根素原料。 六、生產(chǎn)管理方面 （一）企業(yè)未建立產(chǎn)品批的定義。 |
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| 處理措施 |
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| 已責(zé)令企業(yè)整改上述問題，移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年5月14日 |
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