| 企業(yè)名稱(chēng) |
廣東沙溪制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路34號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160313 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
19809381-1 |
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| 法定代表人 |
程曙光 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
范志彪 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)管局 |
檢查日期 |
2018年4月24日-25日 |
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| 事由 |
藥品GMP跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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| 檢查組對(duì)企業(yè)的中藥前處理車(chē)間、制劑車(chē)間、藥材庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；抽查了相關(guān)的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件等資料；重點(diǎn)核查了當(dāng)歸養(yǎng)血丸品種的物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等情況。 本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷10項(xiàng)。 |
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| 處理措施 |
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| 由中山市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年6月27日 |
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