| 企業名稱 |
廣東天普生化醫藥股份有限公司 |
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| 生產地址 |
廣州市天河區天河高唐科技產業園高普路89號 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160005 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440101190490505C |
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| 法定代表人 |
左敏 |
質量負責人 |
王玥 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年2月27日至2月28日 |
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| 事由 |
有因飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對該公司物料管理情況、生產管理情況、廠房設施、設備的使用及維護情況、質量管理情況等進行了檢查，抽查了原料藥（尤瑞克林）工藝規程、注冊申報工藝、批生產記錄、批檢驗記錄、供應商審計等資料。檢查組延伸檢查了用于生產尤瑞克林原料藥用的男性尿粗品3供應商廣州寶天生物技術有限公司。檢查共發現一般缺陷3項，符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2018年7月6日 |
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