| 企業(yè)名稱 |
廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號、廣州市荔灣區(qū)荔灣路49號 |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號 |
粵20160001 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
914401017955021269 |
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| 法定代表人 |
李楚源 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
孫秀玲 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年3月14-15日 |
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| 事由 |
有因飛行檢查 |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組對對企業(yè)新市制造部的橡膠膏劑生產(chǎn)線，鼻用制劑、噴霧劑、洗劑生產(chǎn)線，同和制造部的乳膏劑（激素類）生產(chǎn)線，荔灣制造部的乳膏劑（激素類）生產(chǎn)線，新市原輔包材倉庫、荔灣原輔包材倉庫、新市檢測中心、荔灣檢測中心、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄資料等。共發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項、主要缺項0項、一般缺陷6項，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
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