| 企業名稱 |
廣州萊泰制藥有限公司 |
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| 生產地址 |
廣東從化經濟開發區廣從大道16號、廣州市從化區舊飛機場 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160014 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440101708248300J |
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| 法定代表人 |
楊森山 |
質量負責人 |
曾云保 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年4月23-24日 |
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| 事由 |
有因飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的中藥材庫、陰涼庫、成品庫、中藥前處理和提取車間、口服固體制劑車間、質量控制室、留樣室等進行了現場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄資料等。本次檢查發現一般缺陷6項、主要缺陷1項、嚴重缺陷0項，符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。 |
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| 發布日期 |
2018年7月6日 |
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