| 企業(yè)名稱 |
廣東寶丹制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣東省惠州市博羅縣公莊鎮(zhèn) |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號 |
粵20160392 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91441322714733337R |
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| 法定代表人 |
黃振波 |
質(zhì)量負責人 |
周偉東 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年5月31日-6月1日 |
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| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、固體制劑車間、中藥前處理及提取車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄資料等。本次檢查共發(fā)現(xiàn)，嚴重缺陷：0項，主要缺陷0項，一般缺陷9項。符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由惠州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
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