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藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第14號)
發布時間:2018-07-12 14:52:44 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:75 【字體: 打印

企業名稱

廣東雙林生物制藥有限公司

生產地址

湛江市東海島新豐東路1號

藥品生產

許可證編號

粵20160448

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440800232100924M

法定代表人

史躍武

質量負責人

劉仁金

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年6月13日至2018年6月14日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查(飛行檢查)

主要檢查內容及發現問題

檢查組對該公司血漿原料倉庫、輔料倉庫、成品庫、化驗室和空調、制水等公用設施、組份分離間、滅活前生產區、分裝區及生產車間生產監控錄像等進行了檢查。檢查發現一般缺陷6項,符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由湛江市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。

發布日期

2018年7月6日

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