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藥品生產安全監管飛行檢查通報(2018年第16號)
發布時間:2018-07-12 14:55:59 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:102 【字體: 打印

企業名稱

廣州王老吉藥業股份有限公司

生產地址

從化市明珠工業園創業大道南4號、廣州白云區廣花二路831號

藥品生產

許可證編號

粵20160011

社會信用代碼

(組織機構代碼)

19047976-0

法定代表人

王健儀

質量負責人

鄧倩雯

檢查單位

廣東省食品藥品監督管理局

檢查日期

2018年6月19日至2018年6月20日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內容及發現問題

檢查組現場檢查從化市明珠工業園創業大道南4號廠區(王老吉)的中藥材常溫庫、中藥材陰涼庫、中藥前處理和提取車間。現場檢查時,中藥前處理和提取車間正在進行小兒七星茶顆粒批提取(批號:1806611)的投料工序。

檢查組現場檢查了廣州市白云區廣花二路831號廠區的企業制劑車間、流浸膏庫、原輔料留樣室、成品留樣室、中心實驗室。現場抽查了相關物料、成品的貨位卡、臺賬、財務賬和發票以及批生產和檢驗記錄等。

檢查發現主要缺陷2項、一般缺陷5項,符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監督管理局督促企業對存在問題進行整改。

發布日期

2018年7月6日

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