| 企業(yè)名稱 |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
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| 生產(chǎn)地址 |
珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路39號 |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號 |
粵20160261 |
社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） |
91440400617489061P |
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| 法定代表人 |
朱保國 |
質(zhì)量負責人 |
孫朗 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月21日至2018年6月22日 |
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| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題 |
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| 檢查組對企業(yè)的凍干粉針劑二車間、凍干粉針劑一車間、小容量注射劑車間公用系統(tǒng)、倉庫、實驗室等進行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、物料相關票據(jù)和臺賬等資料。本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷5項，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。 |
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| 處理措施 |
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| 由珠海市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
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