| 企業(yè)名稱 |
廣州一品紅制藥有限公司 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州市開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)東博羅6號(hào) |
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| 藥品生產(chǎn) 許可證編號(hào) |
粵20160621 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
914401015583834183 |
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| 法定代表人 |
李捍雄 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
郭德銘 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月21日-2018年6月22日 |
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| 事由 |
藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查） |
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| 主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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| 檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫(kù)、成品庫(kù)、凍干粉針劑車間、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)抽查了該公司的管理文件、注射用鹽酸溴己新批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、工藝驗(yàn)證文件和各類記錄資料。檢查組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)、主要缺陷2項(xiàng)，一般缺陷3項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)。 |
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| 處理措施 |
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| 由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年7月6日 |
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