| 企業名稱 |
廣東世信藥業有限公司 |
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| 生產地址 |
揭陽市揭東經濟開發區綠色工業園 |
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| 藥品生產 許可證編號 |
粵20160334 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91445203725993097N |
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| 法定代表人 |
江永忠 |
質量負責人 |
張仁貴 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年6月21日-22日 |
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| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對企業的大容量注射劑車間、小容量注射劑（含非最終滅菌）車間、質量控制實驗室、原材料倉庫、成品庫等進行了現場檢查。同時抽查了相關的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件和各類記錄資料，以及物料購進與使用、工藝流程、生產過程監控、質量管理等環節執行GMP的情況。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
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| 處理措施 |
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| 由揭陽市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
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| 發布日期 |
2018年7月12日 |
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