| 企業名稱 |
廣東健信制藥股份有限公司 |
|||
| 生產地址 |
汕頭市濠江區三聯工業區珠浦片區健信醫藥工業園 |
|||
| 藥品生產 許可證編號 |
粵20140647 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440512794663657G |
|
| 法定代表人 |
黃邦信 |
質量負責人 |
劉佩潔 |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監管局 |
檢查日期 |
2018年8月9日-10日 |
|
| 事由 |
2018年度藥品GMP跟蹤檢查 |
|||
| 主要檢查內容及發現問題 |
||||
| 檢查組對企業的凍干粉針車間、倉儲庫、制水空調等公共系統、質量控制實驗室、留樣室等進行了現場檢查。同時抽查了注射用奧美拉唑鈉、注射用奧扎格雷鈉等品種的相關管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄，以及物料管理、生產管理、廠房設施設備使用及維護情況、質量管理、驗證管理等方面執行GMP的情況。 本次檢查未發現違法違規行為。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 由汕頭市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。 |
||||
| 發布日期 |
2018年9月5日 |
|||
