| 企業(yè)名稱 |
廣州皇伽生物科技有限公司 |
企業(yè)法定代表人 |
張余發(fā) |
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| 化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20161083 |
社會信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440111MA59DLP609 |
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| 企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
張余發(fā) |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
王興 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州市白云區(qū)均禾街清湖村大布路A區(qū)6號B1棟 |
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| 檢查日期 |
2018年8月24日 |
檢查依據(jù) |
化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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| 一、人員管理存在問題 企業(yè)未按制度開展員工培訓(xùn)，現(xiàn)場未能提供員工培訓(xùn)檔案記錄。 二、質(zhì)量管理存在問題 企業(yè)未能提供定期評審方針和檢討質(zhì)量目標(biāo)完成情況的記錄；未能提供定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況進(jìn)行系統(tǒng)、全面的內(nèi)部檢查記錄；部分不合格物料未能提供不合格品處理記錄；企業(yè)未按照《不合格品管理制度》規(guī)定的規(guī)則進(jìn)行分類、統(tǒng)計。 三、生產(chǎn)管理存在問題 企業(yè)未能提供生產(chǎn)車間清潔消毒記錄；現(xiàn)場抽查正在生產(chǎn)的“極度保濕乳”(編號ZA00201003），未能提供該產(chǎn)品按生產(chǎn)工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作的詳細(xì)記錄；靜置間查中間產(chǎn)品標(biāo)示為“加工眼霜”無半成品標(biāo)簽標(biāo)識；企業(yè)未能提供植美芬肌膚平滑修護(hù)霜（批號2018/06/29）、憶膚平媚肌煥新修護(hù)液（批號2018.02.28）的批生產(chǎn)記錄。 四、設(shè)施設(shè)備存在問題 生產(chǎn)車間內(nèi)的手消間洗手、消毒設(shè)施不能正常使用；手消間與緩沖道之間門鎖故障，未能有效地按企業(yè)規(guī)定進(jìn)行人流控制；未能提供反滲透純水機(jī)（型號：SBRO.5T）的清洗、消毒記錄；未能提供生產(chǎn)設(shè)備真空均質(zhì)乳化機(jī)（型號：CT-Z500L、CT-Z100L）的清潔、清毒記錄；未能提供真空均質(zhì)乳化機(jī)（型號：CT-Z500L、CT-Z100L）的溫度、壓力指示裝置檢定報告；生產(chǎn)車間清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)之間未安裝壓差裝置；業(yè)未能提供生產(chǎn)設(shè)備攪拌鍋（型號：CT-J500L、CT-J2000L）的使用、保養(yǎng)、維修記錄；反滲透純水機(jī)（型號：SBRO.5T）未標(biāo)示水系統(tǒng)取樣點(diǎn)。 五、物料控制存在問題 原料倉標(biāo)示為“甲酯”的原料無完整標(biāo)簽標(biāo)識；原料倉待檢區(qū)、不合格區(qū)無劃線區(qū)分；高濃度酒精儲存領(lǐng)用未見記錄及專門分區(qū)；包材倉庫存放蟲蛀、霉變原料（未標(biāo)示原料信息），企業(yè)未按制度檢查倉庫儲存情況并做防蟲、防潮保障措施。 六、標(biāo)簽標(biāo)識存在問題 灌裝間中發(fā)現(xiàn)“希拉?美寶兒玫瑰純露”產(chǎn)品使用標(biāo)注已注銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證信息的舊包材。 七、產(chǎn)品追溯存在問題 企業(yè)提供產(chǎn)品銷售記錄未包括產(chǎn)品批號信息。 |
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| 處理措施 |
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| 廣州皇伽生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，已停產(chǎn)整改，企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年8月27日 |
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