| 企業名稱 |
廣東清源中藥飲片有限公司 |
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| 法定代表人 |
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質量負責人 |
劉文立 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年7月13日 至7月14日 |
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| 事由 |
有因飛行檢查 |
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| 主要檢查內容及發現問題 |
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| 檢查組對該公司的中藥材庫（常溫庫、陰涼庫）、中藥飲片成品庫（常溫庫、陰涼庫）、包材庫、中藥飲片生產車間（凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制）、質量檢驗室、標本室及留樣庫等進行了現場檢查。同時抽查了該公司的管理文件、批記錄、供應商審計及各類記錄資料。 本次檢查發現企業在藥品生產質量管理中存在缺陷，已約談企業法定代表人及有關人員并收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150436），并要求茂名市食品藥品監督管理局督促企業整改，加強日常監管。 |
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| 處理措施 |
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| 1.約談企業法定代表人及有關人員，于2018年7月20日收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：GD20150436）。 2.要求茂名市食品藥品監督管理局督促企業整改，加強日常監管。 |
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| 發布日期 |
2018年9月5日 |
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