| 企業名稱 |
廣州皇伽生物科技有限公司 |
企業法定代表人 |
張余發 |
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| 化妝品生產許可證編號 |
粵妝20161083 |
社會信用代碼 （組織機構代碼） |
91440111MA59DLP609 |
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| 企業負責人 |
張余發 |
質量負責人 |
王興 |
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| 生產地址 |
廣州市白云區均禾街清湖村大布路A區6號B1棟 |
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| 檢查日期 |
2018年8月24日 |
檢查依據 |
化妝品生產許可檢查要點 |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
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| 檢查發現缺陷和問題 |
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| 一、機構與人員存在問題 企業未按制度開展員工培訓，現場未能提供員工培訓檔案記錄。 二、質量管理存在問題 企業未能提供定期評審方針和檢討質量目標完成情況的記錄；未能提供定期對生產質量管理體系的實施情況進行系統、全面的內部檢查記錄；部分不合格物料未能提供不合格品處理記錄；企業未按照《不合格品管理制度》規定的規則進行分類、統計。 三、廠房與設施存在問題 生產車間內的手消間洗手、消毒設施不能正常使用；手消間與緩沖道之間門鎖故障，未能有效地按企業規定進行人流控制；未能提供反滲透純水機（型號：SBRO.5T）的清洗、消毒記錄；未能提供生產設備真空均質乳化機（型號：CT-Z500L、CT-Z100L）的清潔、清毒記錄；未能提供真空均質乳化機（型號：CT-Z500L、CT-Z100L）的溫度、壓力指示裝置檢定報告；生產車間清潔區與其他生產區之間未安裝壓差裝置；業未能提供生產設備攪拌鍋（型號：CT-J500L、CT-J2000L）的使用、保養、維修記錄；反滲透純水機（型號：SBRO.5T）未標示水系統取樣點。 四、物料與產品存在問題 原料倉標示為“甲酯”的原料無完整標簽標識；原料倉待檢區、不合格區無劃線區分；高濃度酒精儲存領用未見記錄及專門分區；包材倉庫存放蟲蛀、霉變原料（未標示原料信息），企業未按制度檢查倉庫儲存情況并做防蟲、防潮保障措施；灌裝間中發現“希拉?美寶兒玫瑰純露”產品使用標注已注銷化妝品生產企業衛生許可證信息的舊包材。 五、生產管理存在問題 企業未能提供生產車間清潔消毒記錄；現場抽查正在生產的“極度保濕乳”(編號ZA00201003），未能提供該產品按生產工藝操作規程進行生產操作的詳細記錄；靜置間查中間產品標示為“加工眼霜”無半成品標簽標識；企業未能提供植美芬肌膚平滑修護霜（批號2018/06/29）、憶膚平媚肌煥新修護液（批號2018.02.28）的批生產記錄。 六、產品銷售、投訴、不良反應與召回存在問題 企業提供產品銷售記錄未包括產品批號信息。 |
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| 處理措施 |
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| 廣州皇伽生物科技有限公司違反了《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求，企業已停產整改。企業完成整改并經廣州市食品藥品監督管理局驗收確認前不得恢復生產。 廣州皇伽生物科技有限公司存在的涉嫌違法違規行為由廣州市白云區食品藥品監督管理局立案查處。 |
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| 發布日期 |
2018年8月30日 |
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