| 企業(yè)名稱(chēng) |
廣州珂諾生物科技有限公司 |
企業(yè)法定代表人 |
劉邦湖 |
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| 化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵妝20170006 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
914401013045820030 |
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| 企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
劉邦湖 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
錢(qián)沖 |
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| 生產(chǎn)地址 |
廣州市白云區(qū)均禾街羅崗村第一經(jīng)濟(jì)合作社環(huán)村西路南1號(hào)南三樓 |
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| 檢查日期 |
2018年8月23日 |
檢查依據(jù) |
化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) |
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| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 |
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| 一、機(jī)構(gòu)與人員存在問(wèn)題 企業(yè)更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人未及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)登記備案，質(zhì)量負(fù)責(zé)人未履行職責(zé)，未落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)制度；企業(yè)員工培訓(xùn)和考核檔案不全，未定期收集員工培訓(xùn)需求，更新和落實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃。 二、質(zhì)量管理存在問(wèn)題 檢驗(yàn)人員不在崗，檢驗(yàn)管理制度無(wú)法落實(shí)；未能提供部分不合格物料的不合格品處理記錄；檢驗(yàn)樣品缺少批號(hào)、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等信息。 三、廠房與設(shè)施存在問(wèn)題 未能提供2018年8月1日后的水質(zhì)檢測(cè)記錄；車(chē)間潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)未設(shè)置壓差指示裝置并記錄。 四、物料與產(chǎn)品存在問(wèn)題 抽查原料“氫氧化鈉”，原料標(biāo)識(shí)卡登記批號(hào)“180428”與原標(biāo)簽所示批號(hào)“20160310”不一致，現(xiàn)場(chǎng)未能提供該批次原料的質(zhì)量證書(shū)；原料及中間品未實(shí)行分區(qū)管理，擺放混亂；原料倉(cāng)庫(kù)中大部分原料標(biāo)識(shí)不全，缺少批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等信息；抽查中間產(chǎn)品“無(wú)淚卸妝水”（批號(hào)：18F16D02），未規(guī)定使用期限；靜置間中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不全，缺少批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。 五、生產(chǎn)管理存在問(wèn)題 抽查標(biāo)示為 “美肌水動(dòng)力保濕水”（批號(hào)：180528-1）和“多肽氨基酸水光面膜”（批號(hào)：180416-001）產(chǎn)品，批生產(chǎn)記錄不全，缺少乳化記錄、灌裝包裝記錄、清場(chǎng)消毒記錄、質(zhì)量巡檢記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄等。 六、產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問(wèn)題 企業(yè)未能提供2018年7月1日至8月22日產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄。 |
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| 處理措施 |
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| 廣州珂諾生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。 |
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| 發(fā)布日期 |
2018年 8月30日 |
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