| 企業(yè)名稱 |
廣州疆漫生物科技有限公司 |
企業(yè)法定代表人 |
施天亮 |
|
| 化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) |
粵妝20160764 |
社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） |
91440111347380866K |
|
| 企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
施天亮 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
劉貴川 |
|
| 生產(chǎn)地址 |
廣州市白云區(qū)嘉禾長(zhǎng)湴街263號(hào) |
|||
| 檢查日期 |
2018年8月22日 |
檢查依據(jù) |
化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn) |
|
| 檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
|||
| 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
||||
| 一、機(jī)構(gòu)與人員存在問題 質(zhì)量負(fù)責(zé)人未進(jìn)行健康檢查；未建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的人員檔案；檢驗(yàn)員不熟悉部分檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作；部分員工未按培訓(xùn)制度規(guī)定參加培訓(xùn)。 二、質(zhì)量管理存在問題 企業(yè)未定期對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)；無(wú)物料出入庫(kù)清單；企業(yè)未建立俏肌密蜂蜜黃金水光軟膜粉（批號(hào)：QJM0801）的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)未落實(shí)內(nèi)審檢查制度；企業(yè)未能提供不合格品處理記錄；維生素骨膠原眼原液未按規(guī)定留樣；留樣室樣品標(biāo)識(shí)不規(guī)范，只有批號(hào)。 三、廠房與設(shè)施存在問題 企業(yè)未能提供車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃；水處理系統(tǒng)未定期清洗、消毒，未保留相應(yīng)記錄，未對(duì)水質(zhì)定期監(jiān)測(cè)；企業(yè)粉車間、膏霜車間洗手、消毒、風(fēng)淋均無(wú)法正常使用；現(xiàn)場(chǎng)未能提供設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)的文件和記錄；現(xiàn)場(chǎng)未能提供設(shè)備選型的評(píng)估報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)所有生產(chǎn)設(shè)備均未能提供操作規(guī)程；現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備均無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)設(shè)備無(wú)維修保養(yǎng)記錄；粉車間的生產(chǎn)車間、灌裝間，未見壓差監(jiān)控裝置，與其他功能間未能保持一定的負(fù)壓差；粉車間、膏霜車間均未見溫濕度監(jiān)控裝置；粉車間除塵和排風(fēng)設(shè)施未有效運(yùn)行，現(xiàn)場(chǎng)粉塵較多。 四、物料與產(chǎn)品存在問題 部分產(chǎn)品和包材未隔墻離地儲(chǔ)存，倉(cāng)庫(kù)無(wú)防塵防潮設(shè)施；個(gè)別產(chǎn)品如雅施美清爽調(diào)理水未按要求存放在陰涼干燥處，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)溫濕度控制設(shè)施和監(jiān)測(cè)記錄；原料、成品（半成品）及包裝材料未分區(qū)儲(chǔ)存、定點(diǎn)定位；未經(jīng)許可的五樓倉(cāng)庫(kù)存放大量無(wú)標(biāo)識(shí)的成品、包材和原料。 五、生產(chǎn)管理存在問題 部分生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品未存放在規(guī)定區(qū)域；企業(yè)未能提供膏霜產(chǎn)品的配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求；物料、中間產(chǎn)品均無(wú)標(biāo)識(shí)；易燃易爆危險(xiǎn)品未設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施存儲(chǔ)。 六、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問題 企業(yè)未能提供所生產(chǎn)的產(chǎn)品的銷售記錄。 |
||||
| 處理措施 |
||||
| 廣州疆漫生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。 |
||||
| 發(fā)布日期 |
2018年 8月30日 |
|||
