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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(bào)(2018年第62期) 廣州疆漫生物科技有限公司
發(fā)布時(shí)間:2018-09-14 16:46:00 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):139 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州疆漫生物科技有限公司

企業(yè)法定代表人

施天亮

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20160764

社會(huì)信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91440111347380866K

企業(yè)負(fù)責(zé)人

施天亮

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

劉貴川

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)嘉禾長(zhǎng)湴街263號(hào)

檢查日期

2018年8月22日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、機(jī)構(gòu)與人員存在問題

質(zhì)量負(fù)責(zé)人未進(jìn)行健康檢查;未建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的人員檔案;檢驗(yàn)員不熟悉部分檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作;部分員工未按培訓(xùn)制度規(guī)定參加培訓(xùn)。

二、質(zhì)量管理存在問題

企業(yè)未定期對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià);無(wú)物料出入庫(kù)清單;企業(yè)未建立俏肌密蜂蜜黃金水光軟膜粉(批號(hào):QJM0801)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)未落實(shí)內(nèi)審檢查制度;企業(yè)未能提供不合格品處理記錄;維生素骨膠原眼原液未按規(guī)定留樣;留樣室樣品標(biāo)識(shí)不規(guī)范,只有批號(hào)。

三、廠房與設(shè)施存在問題

企業(yè)未能提供車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃;水處理系統(tǒng)未定期清洗、消毒,未保留相應(yīng)記錄,未對(duì)水質(zhì)定期監(jiān)測(cè);企業(yè)粉車間、膏霜車間洗手、消毒、風(fēng)淋均無(wú)法正常使用;現(xiàn)場(chǎng)未能提供設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)的文件和記錄;現(xiàn)場(chǎng)未能提供設(shè)備選型的評(píng)估報(bào)告;現(xiàn)場(chǎng)所有生產(chǎn)設(shè)備均未能提供操作規(guī)程;現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備均無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí);生產(chǎn)設(shè)備無(wú)維修保養(yǎng)記錄;粉車間的生產(chǎn)車間、灌裝間,未見壓差監(jiān)控裝置,與其他功能間未能保持一定的負(fù)壓差;粉車間、膏霜車間均未見溫濕度監(jiān)控裝置;粉車間除塵和排風(fēng)設(shè)施未有效運(yùn)行,現(xiàn)場(chǎng)粉塵較多。

四、物料與產(chǎn)品存在問題

部分產(chǎn)品和包材未隔墻離地儲(chǔ)存,倉(cāng)庫(kù)無(wú)防塵防潮設(shè)施;個(gè)別產(chǎn)品如雅施美清爽調(diào)理水未按要求存放在陰涼干燥處,現(xiàn)場(chǎng)無(wú)溫濕度控制設(shè)施和監(jiān)測(cè)記錄;原料、成品(半成品)及包裝材料未分區(qū)儲(chǔ)存、定點(diǎn)定位;未經(jīng)許可的五樓倉(cāng)庫(kù)存放大量無(wú)標(biāo)識(shí)的成品、包材和原料。

五、生產(chǎn)管理存在問題

部分生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品未存放在規(guī)定區(qū)域;企業(yè)未能提供膏霜產(chǎn)品的配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求;物料、中間產(chǎn)品均無(wú)標(biāo)識(shí);易燃易爆危險(xiǎn)品未設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施存儲(chǔ)。

六、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問題

企業(yè)未能提供所生產(chǎn)的產(chǎn)品的銷售記錄。

處理措施

廣州疆漫生物科技有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2018年 8月30日

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