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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(bào)(2018年第65期) 廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司
發(fā)布時(shí)間:2018-09-14 16:49:07 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):93 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司

企業(yè)法定代表人

陳倫輝

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20160463

社會(huì)信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91440111778369079U

企業(yè)負(fù)責(zé)人

張波

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

魏平

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)均禾街羅崗村第一經(jīng)濟(jì)合作社環(huán)村西路南1號(hào)二層

檢查日期

2018年8月28日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、人員管理存在問題

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等崗位人員不在崗;企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供有效的從業(yè)人員健康證明文件。

二、質(zhì)量管理存在問題

檢查現(xiàn)場(chǎng)未見檢驗(yàn)員,現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供近期產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄;未落實(shí)放行制度,不合格物料未設(shè)專區(qū)管理并標(biāo)識(shí),未及時(shí)處理;企業(yè)未按內(nèi)審制度定期開展內(nèi)部審核;未按批次進(jìn)行留樣,且留樣數(shù)量不足檢驗(yàn)需求量的兩倍;企業(yè)未按供應(yīng)商管理制度索取供應(yīng)商相關(guān)資料。

三、廠房與設(shè)施存在問題

未能提供生產(chǎn)設(shè)備的采購(gòu)及安裝確認(rèn)文件;現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí);檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度小于450lx;擅自改變稱量間的設(shè)計(jì)用途用作原料存放間;留樣室發(fā)現(xiàn)蟲害出現(xiàn);未制定環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃及實(shí)施環(huán)境監(jiān)控;現(xiàn)場(chǎng)未能提供3個(gè)月內(nèi)水質(zhì)內(nèi)部檢驗(yàn)記錄。

四、生產(chǎn)管理存在問題

企業(yè)未建立并執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程;企業(yè)存在涉嫌生產(chǎn)未取得行政批件的特化產(chǎn)品“珀斯染發(fā)膏”(標(biāo)示委托方:上海美臣化妝品有限公司,受托方:廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司)和“BOWSE(珀斯)黑之源”(標(biāo)示委托方:廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司,受托方:廣州嘉倩化妝品有限公司)的行為。

處理措施

廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

檢查中發(fā)現(xiàn)廣州市佳賢精細(xì)化工有限公司存在涉嫌生產(chǎn)未注冊(cè)特殊用途化妝品的違法違規(guī)行為,由廣州市白云區(qū)局立案查處。

發(fā)布日期

2018 年9月3日

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