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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第70期) 廣州市白云區(qū)威爾美化妝品廠
發(fā)布時間:2018-09-14 17:04:06 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):64 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州市白云區(qū)威爾美化妝品廠

企業(yè)法定代表人

李永愷

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20161574

社會信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91440111278692486X

企業(yè)負(fù)責(zé)人

馬慶亮

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

郭海峰

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)西湖村第八經(jīng)濟(jì)合作社西湖莊工業(yè)園2號

檢查日期

2018年8月29日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、機(jī)構(gòu)與人員存在問題

質(zhì)量負(fù)責(zé)人未履行質(zhì)量管理相關(guān)職責(zé);檢驗人員不具備相應(yīng)資質(zhì);企業(yè)未落實員工培訓(xùn)管理制度,未定期更新培訓(xùn)計劃,并按計劃落實。

二、質(zhì)量管理存在問題

抽查標(biāo)示為“花千潤玻尿酸補(bǔ)水修護(hù)面膜(批號:20180829)”成品,檢驗記錄不規(guī)范,缺少微生物檢驗判定標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理部門未履行物料放行職責(zé),無產(chǎn)品質(zhì)量巡檢記錄;抽查標(biāo)示名稱為混合提取物的原料,企業(yè)未能提供該原料購入臺賬、供應(yīng)商第三方檢測報告、采購發(fā)票等單據(jù)。

三、廠房與設(shè)施存在問題

手消間酒精消毒設(shè)施已損壞;企業(yè)未建立和保存設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)的文件和記錄;乳化和灌裝設(shè)備無明確的操作規(guī)程。

四、物料與產(chǎn)品存在問題

原料透明質(zhì)酸鈉儲存條件不符合要求,標(biāo)示存儲溫度為2-10℃,實際存儲溫度為30℃;原料倉儲存的原料標(biāo)識不全,缺少供應(yīng)商信息、批號、來料日期、有效期等信息。

五、生產(chǎn)管理存在問題

抽查標(biāo)示為“花千潤玻尿酸補(bǔ)水修護(hù)面膜(批號:20180829)”產(chǎn)品,批生產(chǎn)記錄不全,缺少乳化記錄、首件確認(rèn)記錄、灌裝包裝記錄、清場記錄、質(zhì)量巡檢記錄;乳化間攪拌設(shè)備無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識,生產(chǎn)車間無設(shè)備清潔消毒記錄;企業(yè)未能提供水處理裝置定期清洗、消毒記錄、水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄。

六、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問題

抽查8月1日至8月29日銷售產(chǎn)品,企業(yè)未建立銷售臺賬,未提供產(chǎn)品銷售記錄。

處理措施

廣州市白云區(qū)威爾美化妝品廠違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關(guān)要求,企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2018年9月3日

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