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廣東省化妝品飛行檢查情況通報(bào)(2018年第75期) 廣州麗臣精細(xì)化工有限公司
發(fā)布時(shí)間:2018-09-14 17:09:37 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):44 【字體: 打印

企業(yè)名稱

廣州麗臣精細(xì)化工有限公司

企業(yè)法定代表人

沈伯洲

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20161401

社會(huì)信用代碼

(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91440111563992066X

企業(yè)負(fù)責(zé)人

沈伯洲

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

馮國新

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)秀水村第五經(jīng)濟(jì)社國橫路自編1號(hào)

檢查日期

2018年9月5日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、機(jī)構(gòu)與人員存在問題

質(zhì)量負(fù)責(zé)人未履行質(zhì)量管理相關(guān)職責(zé)。

二、質(zhì)量管理存在問題

企業(yè)未按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015》要求更新相關(guān)文件;未落實(shí)放行管理制度,部分無檢驗(yàn)合格標(biāo)識(shí)的中間產(chǎn)品和未經(jīng)清洗消毒內(nèi)包材,直接進(jìn)行灌裝生產(chǎn);產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄不規(guī)范,缺少檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)方法、判定標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)人員和復(fù)核人員簽名。

三、廠房與設(shè)施存在問題

一樓生產(chǎn)車間未做防蟲防鼠措施;一層車間乳化車間3號(hào)乳化鍋壓力表、溫度表未核驗(yàn);留樣室無溫濕度控制設(shè)施設(shè)備。

四、物料與產(chǎn)品存在問題

部分成品和原料未隔墻擺放;部分原料敞口放置,無防污染措施;部分原料標(biāo)識(shí)不全,缺少供應(yīng)商信息、批號(hào)、來料日期、有效期等信息;標(biāo)示為“迪奧洗發(fā)露 生產(chǎn)日期2018.07.14”的半成品未標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)、貯存期限。

五、生產(chǎn)管理存在問題

抽查標(biāo)示為“麗臣板栗2號(hào)劑 生產(chǎn)日期2018.08.27”的半成品,企業(yè)未能提供該產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄;一層車間乳化間物料管道未及時(shí)清理。

六、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回存在問題

抽查單號(hào)為2018-02008的銷售記錄,發(fā)現(xiàn)未登記批號(hào)、收貨單位地址信息。

處理措施

廣州麗臣精細(xì)化工有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,企業(yè)已停產(chǎn)整改。企業(yè)完成整改并經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2018年9月11日

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